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本文内容：
美国一般防护口罩认证要求： 按照美国FDA医疗I类做认证，流程为： ①填写申请表格，信息确认； ②获取PIN码，交付年费； ③下发注册号； ④产品出口。 美国医用外科口罩认证要求： 按照美国FDA医疗II类做认证，流程为： ①产品测试（性能测试、生物学测试）； ②准备510K文件，提交FDA评审； ③FDA发510K批准信； ④完成工厂注册和机器列名； ⑤产品出口。 美国医用N95及以上9种口罩认证要求： 按照NIOSH认证标准，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，文审和测试都通过后，NIOSH核发批文。 (本文内容不代表本站观点。) --------------------------------- |
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